Ilmoita haittavaikutuksista

Farmakovigilans

Ilmoita mahdollisista haittavaikutuksista seuraavaan osoitteeseen: pharmacovigilancenordic@chiesi.com

Chiesi Farmaceutici ‑yrityksellä on lääketurvajärjestelmä, jonka kautta kannamme vastuuta lääkevalmisteistamme (sekä markkinoilla olevista että kliinisessä kehitysvaiheessa olevista) ja ryhdymme tarvittaessa asianmukaisiin toimiin. Varmistamme, että kaikkea lääkevalmisteidemme hyöty-riskisuhteen kannalta merkittävää tietoa arvioidaan jatkuvasti. Jos tärkeitä turvallisuusseikkoja tulee esiin, ilmoitamme tarvittaessa niistä ripeästi asianmukaisille terveydenhuollon ammattilaisille, potilaille ja lääkevalvontaviranomaisille ajankohtaisen lainsäädännön mukaisesti.


Mitä lääketurvatoiminta on?

Lääketurvatoiminnalla tarkoitetaan haittavaikutusten ja muiden lääkkeisiin liittyvien ongelmien toteamiseen, arviointiin, selvittämiseen ja ehkäisyyn liittyvää tutkimustyötä ja toimintaa (Maailman terveysjärjestö WHO. The importance of pharmacovigilance: safety monitoring of medicinal products, Geneve, WHO, 2002).

Tämän yleismääritelmän mukaisesti lääketurvatoiminnalla on sovellettavan EU-lainsäädännön mukaisesti seuraavat päätavoitteet:

– ehkäistä haittavaikutusten aiheuttamaa haittaa ihmisille;
– edistää lääkevalmisteiden turvallista ja tehokasta käyttöä, etenkin tarjoamalla ajantasaista tietoa lääkevalmisteiden turvallisuudesta potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja suurelle yleisölle.

Lääketurvatoiminta on siis potilaita ja kansanterveyttä suojelevaa toimintaa.

Mikä on lääkkeen haittavaikutus?

Lääkevalmisteen aikaansaama haitallinen, ei-toivottu vaste (tässä yhteydessä vasteella tarkoitetaan, että lääkevalmisteen ja haittatapahtuman välillä on ainakin kohtuullisen mahdollinen syysuhde).

Haittavaikutukset voivat johtua valmisteen käytöstä myyntiluvan ehtojen mukaisella tai niistä poikkeavalla tavalla tai ammattialtistuksesta. Myyntiluvasta poikkeavia käyttötilanteita ovat mm. poikkeuskäyttö, yliannostus, virheellinen käyttö, väärinkäyttö ja lääkitysvirheet.

Ilmoita mahdollisista haittavaikutuksista seuraavaan osoitteeseen: pharmacovigilancenordic@chiesi.com

ID: 055-2023-MARK

Chiesi Logo – 1. website_Primary_pant_RGB

Chiesi on vuonna 1935 perustettu perheomisteinen lääkeyritys. Uskomme innovaatioihin, vastuullisuuteen ja ihmisten empatiaan. Intohimomme on parantaa potilaiden elämänlaatua maailmanlaajuisesti tutkimuksen, kehityksen ja kestävien ratkaisujen avulla.

© 2026 Chiesi Pharma AB omistaa tämän sivuston tekijänoikeudet ja pidättää kaikki oikeudet siihen.